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专注提供质高价优
的生物药

澳门新葡官网进入网站已建立有一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。

徐汇基地及配套的质量管理体系已通过多项由中国国家药监局、欧洲药品管理局、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局及巴西国家卫生监督管理局、欧盟质量受权人以及国际商业合作伙伴(如Accord及Cipla)进行的实地核查及审计,获得中国、欧盟、印尼、巴西及哥伦比亚GMP认证;松江基地(一)已获得中国和欧盟GMP认证,并且已于2023接受FDA 上市许可前检查;正在建设的松江基地(二)也正严格按照国际GMP标准设计,充分应用连续化生产技术等国际新技术,满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平(医药工业4.0)。

在富有国际工作经验的管理团队的带领下,澳门新葡官网进入网站持续优化改进质量体系,改善质量运营效率,奠定了持续改进、不断完善的质量文化。